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2022-12-21 07:22:44持续稳定性考察的目的包括哪些?
题目描述
持续稳定性考察的目的包括哪些?
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答案解析
持续稳定性考察的目的是在有效期内监控已上市药品的质量,以发现药品与生产相关的稳定性问题,如杂质含量或溶出度特性的变化,并确定药品能够在标示的贮存条件下,符合质量标准的各项要求。
持续稳定性考察的目的是在有效期内监控已上市药品的质量,以发现药品与生产相关的稳定性问题,如杂质含量或溶出度特性的变化,并确定药品能够在标示的贮存条件下,符合质量标准的各项要求。
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