A、企业生产情况和质量管理情况自查报告
B、《药品生产许可证》副本和营业执照复印件,《药品生产许可证》事项变动及审批情况
C、企业组织机构、生产和质量主要管理人员以及生产、检验条件的变动及审批情况
D、不合格药品被质量公报通告后的整改情况
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ABCD无
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