A、企业执行法律、法规、规章、规范、标准等要求的情况
B、贯彻执行《医疗器械监督管理条例》第 53 条规定的事项
C、制定检查方案,明确检查标准,如实记录现场检查情况,将检查结果当场告知被检查企业
D、对需要整改的企业实施跟踪检查
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