考试
2021-02-26 10:40:52

(单选题)对新药监测期内的药品()

题目描述

A在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。

B在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次。

C每年汇总报告二次

D自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应

E每年汇总报告一次

答案解析

[db:答案解析]

E参考解析:对新药监测期内的药品,每年汇总报告一次;对新药监测期已满的药品,在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次;进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应。

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