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2021-02-26 10:40:52(单选题)对新药监测期内的药品()
题目描述
A在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。
B在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次。
C每年汇总报告二次
D自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应
E每年汇总报告一次
答案解析
[db:答案解析]
E参考解析:对新药监测期内的药品,每年汇总报告一次;对新药监测期已满的药品,在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次;进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应。
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