第1类医疗器械是指通过常规控制可以保障其安全性、有效性的医疗器械;第2类是指通过特殊控制可以保障其安全性、有效性的医疗器械;第3类是指植入人体,用于支持、维持生命,或者对人体有较高的潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
第1类医疗器械是指通过常规控制可以保障其安全性、有效性的医疗器械;第2类是指通过特殊控制可以保障其安全性、有效性的医疗器械;第3类是指植入人体,用于支持、维持生命,或者对人体有较高的潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
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