考试
2022-12-22 03:02:56

已取得药品生产证明性文件和《药品生产许可证》后应具备那些条件

题目描述

已取得药品生产证明性文件和《药品生产许可证》后应具备那些条件才可申请GMP认证?

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答案解析

应具备与生产品种和规模相适应的符合要求的人员、厂房、设施和设备、卫生条件及相关的管理制度和管理文件。

应具备与生产品种和规模相适应的符合要求的人员、厂房、设施和设备、卫生条件及相关的管理制度和管理文件。

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