考试
2022-12-22 03:02:10

生产新药时,必须经何部门批准,生产该剂型的车间是否必须通过G

题目描述

生产新药时,必须经何部门批准,生产该剂型的车间是否必须通过GMP认证?

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答案解析

生产新药时,必须由国家药品监督管理局批准并发给批准文号,并且生产该剂型的车间必须通过GMP认证。

生产新药时,必须由国家药品监督管理局批准并发给批准文号,并且生产该剂型的车间必须通过GMP认证。

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