考试
2022-12-21 06:07:05

已验证的生产工艺主要原辅料和直接接触药品的包装材料发生变更时

题目描述

已验证的生产工艺主要原辅料和直接接触药品的包装材料发生变更时,是否需要重新验证?

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答案解析

应当进行再验证,必要时还应经药品监督管理部门批准。

应当进行再验证,必要时还应经药品监督管理部门批准。

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