考试
2022-12-27 21:54:43

医疗器械批准上市前需要经过临床试验吗?

题目描述

医疗器械批准上市前需要经过临床试验吗?

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答案解析

第一类医疗器械产品备案,不需要进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当进行临床试验;但是,有下列情形之一的,可以免于进行临床试验:

第一类医疗器械产品备案,不需要进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当进行临床试验;但是,有下列情形之一的,可以免于进行临床试验:

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