考试
2022-12-21 02:57:14

若对罐内壁清洁后的最终清洁水的检测,TOC、pH、电导率均合

题目描述

若对罐内壁清洁后的最终清洁水的检测,TOC、pH、电导率均合格,能否认为残留物限度是在可接受范围(中药注射剂)?(FL1)

本站整理有大量高等教育、资格考试类试题答案,Ctrl+D收藏备用!

答案解析

不能一概而论,残留与具体产品生理活性相关,而TOC、pH、电导率并不能确切地体现这一关键要素,应对清洁验证作风险评估。可参见美国注射剂协会技术报告TR291998。

不能一概而论,残留与具体产品生理活性相关,而TOC、pH、电导率并不能确切地体现这一关键要素,应对清洁验证作风险评估。可参见美国注射剂协会技术报告TR291998。

加载中...
AI正在思考中,请稍候...