考试
2022-12-09 11:47:39

48. 当影响产品质量的()主要因素变更时,均应当进行确认或

题目描述

48. 当影响产品质量的()主要因素变更时,均应当进行确认或验证,必要时,还应当经药品监督管理部门批准。 *

A、原辅料、与药品直接接触的包装材料变更

B、生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺变更

C、检验方法变更

D、人员变更

答案解析

A、原辅料、与药品直接接触的包装材料变更 B、生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺变更 C、检验方法变更

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