考试
2021-02-26 11:10:05

(单选题)下列哪些行为不属于《药品不良反应报告和监测管理办法

题目描述

A无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的

B未按照要求开展药品不良反应或者群体不良反应事件报告、调查、评价和处理的

C不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的

D未按要求修订药品说明书的

E暴露药品不良反应资料

答案解析

[db:答案解析]

D参考解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十九条:药品经营企业有下列情形之一的,由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正;逾期不改的,处三万元以下的罚款:(一)无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的;(二)未按照要求开展药品不良反应或者群体不良反应事件报告、调查、评价和处理的;(三)不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的。

加载中...
AI正在思考中,请稍候...