下面有关制剂配制管理文件和质量管理文件的要求,错误的是(

题目描述

下面有关制剂配制管理文件和质量管理文件的要求,错误的是( )

A、制订文件应符合《药品管理法》和相关法律、法规、规章的要求

B、使用的文件应为批准的现行文本,已撤销和过时的文件除留档备查外,不得在工作现场出现

C、文件的制订、审查和批准的责任应明确,并有责任人签名

D、有关配制记录和质量检验记录应完整归档,至少保存 5 年备查

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