考试
2020-03-16 15:16:56

4330 进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药

题目描述

进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当A.在进口获准之日起5年内,报



进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当

A.在进口获准之日起5年内,报告所有的严重的不良反应

B.自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心

C.报告该药新的、严重的不良反应

D.首次取得进口注册证之日起5年内,报告该药所有的不良反应

E.自获知后24小时内书面报CFDA和国家药品不良反应监测中心

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!

答案解析

参考答案:B

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