规范对此不作呆板的规定,检验与生产运行情况有所区别,原则上讲,测试不得干扰操作。为了监控无菌检查的环境状况,可采用动态测试法,但不一定是每次试验均要同时测试浮游菌,沉降菌、表面微生物等。企业应制订环境监测计划,保证无菌检查的环境受控。
规范对此不作呆板的规定,检验与生产运行情况有所区别,原则上讲,测试不得干扰操作。为了监控无菌检查的环境状况,可采用动态测试法,但不一定是每次试验均要同时测试浮游菌,沉降菌、表面微生物等。企业应制订环境监测计划,保证无菌检查的环境受控。
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