考试
2022-12-20 23:35:42

冻干机未带蒸汽灭菌功能,能否增加过氧化氢发生器对接冻干机灭菌

题目描述

冻干机未带蒸汽灭菌功能,能否增加过氧化氢发生器对接冻干机灭菌而达到新版GMP的要求?

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答案解析

按质量风险管理的原则,凭数据说话,如能达到在线灭菌同样的要求,按规范通则311条,应是可以认可的。

按质量风险管理的原则,凭数据说话,如能达到在线灭菌同样的要求,按规范通则311条,应是可以认可的。

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