A、经营企业发现或者获知新的、严重的药品不良反应中死亡病例须15日内报告;其他药品不良反应应当在30日内报告
B、药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监管、指导合理用药的依据
C、新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应
D、药品经营企业应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员,承担本单位的药品不良反应报告和监测工作
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