考试
2020-03-16 05:14:10

6527 药品不良反应报告的有关规定是A、上市1年以后所有药

题目描述

药品不良反应报告的有关规定是A、上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反



药品不良反应报告的有关规定是

A、上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件

B、上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

C、上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

D、上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应

E、上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应

此题为多项选择题。请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!

答案解析

参考答案:CE

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