A、记录
B、人员配备
C、操作规程D.组织机构
D、
E、有效期
F、复验期
G、检验期
H、有效期或复验期
I、无菌药品生产过程中非最终灭菌产品直接接触药品的包装材料、器具灭菌后处
J、
K、级级级级
L、
M、.以上都不是
N、
O、质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书
P、检验操作规程和记录(包括检验记录或实验室工作记录簿)
Q、必要的检验方法验证报告和记录
R、以上都是
S、
T、一年
U、二年C.三年D.四年
V、
W、专门区域、密封容器
X、单独区域、密封容器
Y、专门区域、密闭容器
Z、单独区域、密闭容器⏺
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C无
C
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