A、Ⅲ、Ⅳ期临床试验必须有足够的病例数及严格的对照
B、新药的化学结构或成分、毒性反应必须明确
C、Ⅰ、Ⅱ期临床试验应减少一些未知因素的影响,最好采用单一药物治疗
D、为避免用药前治疗的影响,最好间隔6个月以上再开始临床试验
E、所选的病例要有明确的病理细胞学诊断
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