考试
2021-02-26 06:33:44

(单选题)临床研究启动前必经()批准。

题目描述

A申办者

B伦理委员会

C医疗机构

DSFDA

E以上都是

答案解析

[db:答案解析]

E参考解析:一个临床试验在启动之前,必须经过伦理委员会、SFDA医疗机构、申办者的审批。其中在我国所有临床试验必须经SFDA批准才可以进行,但伦理委员会作为非官方机构,从保护患者利益方面讲,也有权决定医疗机构是否能够进行临床研究,不受官方制约。

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