2010版GMP在设备第五章第七十一条规定设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途,应当尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险,便于操作、清洁、维护,以及必要时进行的消毒或灭菌。国际上,GMP基本都遵循这个原则,设备有技术性要求可查阅ASME(AmericanSocietyofMechanicalEngineers美国机械工程师协会)及BPE(卫生制药设备)类文献。
2010版GMP在设备第五章第七十一条规定设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途,应当尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险,便于操作、清洁、维护,以及必要时进行的消毒或灭菌。国际上,GMP基本都遵循这个原则,设备有技术性要求可查阅ASME(AmericanSocietyofMechanicalEngineers美国机械工程师协会)及BPE(卫生制药设备)类文献。
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