考试
2022-12-27 22:03:11

申请临床科研方案修正件的伦理审查时,需提交哪些基本材料?

题目描述

申请临床科研方案修正件的伦理审查时,需提交哪些基本材料?

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答案解析

1)递交信(含所递交文件清单,注明所有递交文件的版本号或日期);2)对研究方案或其他相关文件做修改的说明(注明修改处在修改前的页码、行数及修改后的内容);3)修改版研究方案及相关文件(含方案编号、版本号和日期,所作更改处需加粗或划线或荧光涂色标示),重要内容修正以及大量内容修正还需提交1份修改后正式版本。

1)递交信(含所递交文件清单,注明所有递交文件的版本号或日期);2)对研究方案或其他相关文件做修改的说明(注明修改处在修改前的页码、行数及修改后的内容);3)修改版研究方案及相关文件(含方案编号、版本号和日期,所作更改处需加粗或划线或荧光涂色标示),重要内容修正以及大量内容修正还需提交1份修改后正式版本。

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