(1)药用规格与化学试剂规格均要求所含杂质低于规定的限量,但两者对杂质的定义不同。化学试剂规格不考虑杂质的生理作用,其杂质限量只是从可能引起的化学变化对使用的影响来限定,对试剂的使用范围和使用目的加以规定,它不考虑杂质对生物体的生理作用及毒副反应;而药用规格主要从用药安全、有效和对药物稳定性的影响等方面考虑。
(1)药用规格与化学试剂规格均要求所含杂质低于规定的限量,但两者对杂质的定义不同。化学试剂规格不考虑杂质的生理作用,其杂质限量只是从可能引起的化学变化对使用的影响来限定,对试剂的使用范围和使用目的加以规定,它不考虑杂质对生物体的生理作用及毒副反应;而药用规格主要从用药安全、有效和对药物稳定性的影响等方面考虑。
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