这个数据能更好地说明工艺过程微生物污染的受控情况,应作这样的检查。不做这种检查的理由是不充分的,日常生产中初始菌的检查为Fo及无菌保证水平的计算提供了计算依据,没有这个数据,只有Fo是不够的;如果是过度杀灭的灭菌程序,可不一定每批做这种试验,但仍有必要定期测试。请参见PDA第1号技术报告,更深入地了解基本原理。
这个数据能更好地说明工艺过程微生物污染的受控情况,应作这样的检查。不做这种检查的理由是不充分的,日常生产中初始菌的检查为Fo及无菌保证水平的计算提供了计算依据,没有这个数据,只有Fo是不够的;如果是过度杀灭的灭菌程序,可不一定每批做这种试验,但仍有必要定期测试。请参见PDA第1号技术报告,更深入地了解基本原理。
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