考试
2022-12-27 21:02:57

新药的概念是(   )

题目描述

新药的概念是(   )

A、新药是指我国未生产过的药品

B、新药是指在我国首次生产的药品

C、新药是指未曾在中国销售的药品

D、新药是指未曾在中国境内上市销售的药品

E、新药是指新生产的药品

F、注解:新药的概念在1999年修改的《新药审批办法》中规定: 新药是指我国未生产过的药品。然而这一概念过于宽泛,因此2002年9月15日新施行的《药品管理法实施条例》中对新药的概念作出了权威性界定:新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。

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答案解析

D新药是指未曾在中国境内上市销售的药品  注解:新药的概念在1999年修改的《新药审批办法》中规定: 新药是指我国未生产过的药品。然而这一概念过于宽泛,因此  2002年9月15日  新施行的《药品管理法实施条例》中对新药的概念作出了权威性界定:新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。无

D新药是指未曾在中国境内上市销售的药品  注解:新药的概念在1999年修改的《新药审批办法》中规定: 新药是指我国未生产过的药品。然而这一概念过于宽泛,因此  2002年9月15日  新施行的《药品管理法实施条例》中对新药的概念作出了权威性界定:新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。

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